ROM Plus – 胎膜破裂测试 2017-01-11T23:25:45+00:00

Project Description

同类中最佳灵敏度,使用方便,价廉物美。

ROM Plus® 非常独特,它使用单克隆/多克隆抗体的方法同时检测甲胎蛋白 (AFP) 和胰岛素样生长因子结合蛋白 1 (IGFBP-1),提高了灵敏度。

双蛋白标志物: IGFBP-1 和 AFP

  • IGFBP-1 在孕早期即可被检测到,在整个妊娠期都呈稳定的高水平表达
  • AFP 可在孕中期末/孕晚期初期(< 37 周) 被检查到,此时可有非常准确的诊断
  • AmniSure 和 Actim PROM 测试都只使用一个蛋白质标志物

将 ROM Plus 与您当前使用的测试方法相比较

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单克隆抗体

仅识别一个抗原上的一个表位
Polyclonal Antibody-01

多克隆抗体

识别任何一个抗原上的多个表位

多克隆和单克隆抗体方法:

  • 降低了假阴性率
  • 提供了更好的“筛查”方法来检测蛋白质标志物的存在
  • 提高了检测到变性蛋白质的几率
  • AmniSure 和 Actim PROM 测试都只采用单克隆抗体方法

使用方便:

  • 采集样品仅需 15 秒

  • 将样品与缓冲溶液混合仅需 15 秒

此外,ROM Plus 还具有:

  • 防溅洒小瓶以避免缓冲溶液和/或样品意外溅出
  • 易于使用的测试盒,内置计时器

我信赖它!

“从 AmniSure 过渡到 ROM Plus 非常容易。 我原以为会遇到工作人员的抵制,但一点也没有。 工作人员觉得 ROM Plus 是值得信赖的测试,使用起来甚至比他们以前用的 POC 测试还要容易。 ROM Plus 代表非常有条理,也很友好,让过渡变得更加轻松。 你过渡到一种使用更方便且临床上可靠的产品,同时还能为医院节省数千美元,这是非常罕见的。 我信赖它!”

– Elizabeth Kissinger 注册护士, MSN
Women and Children’s Services 主任

样品采集过程对患者来说更轻松

“我喜欢 ROM Plus 测试试剂盒,因为它们有单独的包装分别用于样品采集和测试,使得我们不必进行额外的包装处理。 样品采集过程对患者来说更轻松,样品的稳定性非常好,所以我们不必急于进行处理以获得结果。 对于技术人员来说,测试的易用性非常好。 到目前为止,我们很享受进行 ROM Plus 测试。”

– Nicole Fisher 管理培训生(美国临床病理学家学会),MHA
实验室临床促进者

ROM Plus 常见问题

请点击此处下载常见问题

灵敏度是在真正发生破膜的患者中测试结果呈阳性的百分比概率,或是获得了正确鉴定的实际阳性的比例。 在一项涉及 285 位患者的多中心医院研究中,ROM Plus 总的灵敏度为 99.5% (详情请参见使用说明).
ROM Plus 测试不是一种放弃测试。 它被 CLIA (临床实验室改进修正案)归类为中等复杂程度。
ROM Plus 在高达 10% 的血液浓度下接受过测试。 换句话说,它能够在样品中存在痕量血液的情况下正常工作,但显著量的血性排出物可能会导致测试故障。 不推荐在这些情况下使用 ROM Plus,并且应该确定造成出血的原因是什么。
如果仅可见对照线 (C),则测试结果为阴性(没有检测到 IGFBP-1 和/或 AFP)。 如果同时可见对照线 (C) 和测试线 (AF) ,则测试结果为阳性(检测到 IGFBP-1 和/或 AFP)。 如果无可见的线,或仅可见测试线 (AF),则测试结果无效,应重新进行测试。 条带的深浅可能会有所不同。 即使条带很浅,测试也是有效的。 请勿根据条带深浅来解读测试结果。
应将 ROM Plus 存于 4° 至37°C(40° 至 99°F)之间的干燥处。 请勿冷冻。 当储存于推荐温度下的箔袋中时,该测试在到期日之前都是稳定的。 在打开箔袋的六 (6) 个小时之内使用 ROM Plus。 在采集阴道拭子样品并将其放入缓冲小瓶的六 (6) 个小时之内使用 ROM Plus。

冻干的阳性和阴性对照可被储存于室温干燥处,直至其到期日。 无需冷藏。

不。配备内置于测试盒中的计时器仅为方便起见,在进行测试时不一定要用到它。
对 Tylenol、aspirin、Lever 肥皂、Noxzema 药膏、Pert 香波、人类精液、尿液、血液等可能的干扰物进行过测试,其结果为阴性。

请点击此处查看 ROM Plus 使用说明,了解更多信息。.

公司推荐针对测试材料的每一个新批号或装运批次完成外部 QC,或者在怀疑储存不当及当监管或评审机构要求时运行外部 QC。

如需 Clinical Innovations QC 建议,请点击此处.

ROM Plus 没有任何针对妊娠年龄的限制。

临床研究

 other

Accurate Point-of-Care Detection of Ruptured Fetal Membranes: Improved Diagnostic Performance Characteristics with a Monoclonal/Polyclonal Immunoassay

 accuratePOC

ROM Plus®: accurate point-of-care detection of ruptured fetal membranes

 Senanayake

Actim™PROM、AmniSure® 和 ROM Plus: 对剖腹产妇女的羊水进行测试的胎膜破裂试剂盒: 一项比较性研究

 

对用于胎膜破裂的 ROM Plus 测试的分析和操作评估

ROM Plus 视频

Test video Button

Test video Button

补偿信息

CPT 84112 “评估宫颈阴道液体以检测特定羊水蛋白(例如,胎盘 α 微球蛋白-1 [PAMG-1]、胎盘蛋白 12 [PP12]、甲胎蛋白),定性,每个样品”。
*国家限额是 $87.74;然而,各个州的补偿金额可能不同。
根据 Medicare 临床实验室费用表对临床实验室服务进行支付。 由 Medicare 和 Medicare 服务中心 (CMS) 确定的针对 CPT 84112 的 2016 年国家限额 (NLA) 是 $87.74。

**CI 绝非为补偿做广告或保证补偿。 请咨询您的代码及计费部门,确定适用于您单位的情况。

订购信息

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产品 描述 数量 部件号
P.O.C 试剂盒 完整的测试试剂盒 带测试条的测试盒、内置计时器、编号追踪条、棉签、含有溶液和方便滴管盖的小瓶 25个/盒 ROM-5025
采集试剂盒
采集试剂盒
1 个含 25 个采集试剂盒的盒子,其中包括棉签、含有溶液和滴管盖的小瓶 25个/盒 ROM-6000
实验室测试试剂盒
实验室采集试剂盒
1 个含 25 个采集试剂盒的盒子,其中包括棉签、含有溶液和盖子的小瓶
1 个含 25 个带测试条和计时器的测试盒的盒子
25个/盒 ROM-6025
质量控制
质量控制试剂盒
1 个阳性对照和 1 个阴性对照 5个/盒 ROM-QC
验证试剂盒 1 个含 25 个带测试条、计时器和编码的测试盒的盒子
3 盒 ROM-QC (1 个阳性对照和 1 个阴性对照)
1 box ROM-7025
P.O.C. 校正试剂盒 1 个含 25 个带测试条、计时器、编码、棉签和小瓶的测试盒的盒子
每盒各含 1 盒 ROM-QC(1 个阳性对照和 1 个阴性对照)
1 盒 ROM-7055
实验室校正试剂盒 1 个含 25 个采集试剂盒的盒子,其中包括棉签、含有溶液和滴管盖的小瓶
1 个含 25 个测试盒的盒子,每个测试盒各含 1 盒 ROM-QC(1 个阳性对照和 1 个阴性对照)
1 盒 ROM-7065